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    環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀

    簡(jiǎn)要描述:環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫療設備中環(huán)氧乙烷(EO)的含量,儀器配置合理,操作簡(jiǎn)單,是醫療器材生產(chǎn)廠(chǎng)、藥廠(chǎng)及醫院的實(shí)用檢測儀器。環(huán)氧乙烷(EO)因其具有低溫低濕、穿透力強、成本低等特點(diǎn)。

    • 產(chǎn)品型號:
    • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
    • 更新時(shí)間:2022-07-08
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    詳細介紹
      環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀
      環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫療設備中環(huán)氧乙烷(EO)的含量,儀器配置合理,操作簡(jiǎn)單,是醫療器材生產(chǎn)廠(chǎng)、藥廠(chǎng)及醫院的實(shí)用檢測儀器。環(huán)氧乙烷(EO)因其具有低溫低濕、穿透力強、成本低等特點(diǎn),常用于一次性無(wú)菌醫療器械的消毒,但它是一種已知的致癌物,易燃、易爆,對中樞神經(jīng)具有一定的抑制作用,如果質(zhì)量分數過(guò)高對產(chǎn)品的儲存、運輸有一定影響,有關(guān)法規要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測。
      GC2020頂空-氣相色譜應用于環(huán)氧乙烷殘留量檢測
      【測定原由】環(huán)氧乙烷(EO)為一種zui簡(jiǎn)單的環(huán)醚。低溫時(shí)為無(wú)色易流動(dòng)液體,沸點(diǎn)10.4℃,在該溫度以上為無(wú)色氣體。EO液體在室溫下易揮發(fā),有醚味。,屬于高效滅菌劑,具有適用范圍廣、穿透力強、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長(cháng)等優(yōu)點(diǎn),是zui常用的滅菌方式之一。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對人體有害,對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現肝、腎損害和溶血現象
      療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度:
      短期接觸(≤ 24h;平均日劑量≤ 20mg)
      長(cháng)期接觸(≤ 30d,>24h;平均日劑量≤ 2mg,此外zui大劑量:前24h ≤ 20mg,前30d ≤60mg)
      持久接觸( > 30d;平均日劑量≤0.1mg,此外zui大劑量:前24h ≤ 20mg,前30d ≤60mg,一生≤ 2.5g)
      【測定原理】根據GB16886.7-2001 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量相關(guān)規定要求采用頂空-氣相色譜原理 頂空進(jìn)樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后,置于密閉小瓶中,在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達至平衡后,由進(jìn)樣器自動(dòng)吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。
      【分析設備】中科譜GC2020氣相色譜儀及工作站、DK-16A自動(dòng)頂空進(jìn)樣器;FID檢測器;電子分析天
      平。環(huán)氧乙烷對照品純度:99%、高純氮氣鋼瓶;AK-2空氣發(fā)生器;HK-3氫氣發(fā)生器
      儀器各部位溫度
      a)氣化室200℃
      b)檢測室250℃
      氣流量
      a)N2   15ml/min ~ 30 ml/min
      b)H2  30 ml/min
      c)空氣  300 ml/min
      【測定方法】
      取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個(gè)濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標準品試樣。
      當標準品試樣達到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
      【樣品試樣制備】
      試驗樣制備應在取樣后立即進(jìn)行,否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
      將樣品截為5mm長(cháng)碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加10ml水,頂端空間40m;,容器內壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。
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